6 Jenis Penyimpangan Data Integritas yang Sering FDA Temukan Saat Inspeksi di Industri Farmasi

Apa itu Penyimpangan Data Integritas? Penyimpangan data integritas merupakan salah satu penyebab warning letter yang di keluarkan oleh FDA. Artikel ini membahas kemungkinan kesalahan yang dilakukan saat proses di Laboratorium Analisis yang berkaitan dengan data integritas dalm hal ini peraturan CFR 21 part 11. Dengan mengetahui jenis jenis penyimpangan tersebut diharapkan dapat meminimalisir temuan saat …

Pengen Tahu Lebih Lanjut -->